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  • 发布时间:2020-01-14 05:44 | 作者:断线的风筝 | 来源:凌波微步 | 浏览:
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      需提供企业负责人的学历证书复印件;  8、质量负责人、质量机构负责人的个人简历、任命书、身份证、学历证书、职称证书、上岗证和劳动用工合同、不兼职证明材料复印件;质量负责人还应提供医疗器械经营企业质量管理授权书等;具体质量管理人员的学历证书、上岗证和劳动用工合同、不兼职证明材料复印件;上述人员超过法定退休年龄的,等医疗器械需要哪些资质。能实现与所在地食品药品监管部门的计算机数据关联,哪些。还应提供退休证明及南京市二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明复印件;  11、经营场所、库房的租赁协议、房屋产权证明复印件;经营场所平面图(注明实际使用面积)及地理位置图;仓库平面图(注明实际使用面积及分区)及地理位置图;  12、办公、仓储、运输等设施、设备清单;经营体外诊断试剂。

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      应当按照《医疗器械经营监督管理办法》有关要求进行审核。

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